CAS 944799-22-8

3,6-difluoropyridin-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号944799-22-8
分子式C5H10F2N2
分子量136.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,6-difluoropyridin-2-amine CAS 944799-22-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,6-difluoropyridin-2-amine，CAS 号 944799-22-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10F2N2，分子量 136.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H10F2N2 的（3,6-difluoropyridin-2-amine），其CAS登记号是 944799-22-8，分子量为 136.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为136.14 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量

应用场景：针对化学分析用途，（3,6-difluoropyridin-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10F2N2
分子量136.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，孙丽萍，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116531742 B, 授权公告日 2024-03-27.
  2. Davis P L, Mueller T, Klinger H. "Method for the Synthesis of 3,6-difluoropyridin-2-amine" [P]. US Patent, US 11290826 B2, 2024-02-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1665, 4594-4611.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2021, 852, 3290-3316.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,6-difluoropyridin-2-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 674, 4277-4286.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 2342, 5089-5111.

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