CAS 732306-31-9

3,5-difluoropyridin-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号732306-31-9
分子式C5H10F2N2
分子量136.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-difluoropyridin-2-amine CAS 732306-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,5-difluoropyridin-2-amine，CAS 号 732306-31-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10F2N2，分子量 136.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C5H10F2N2 的（3,5-difluoropyridin-2-amine），其CAS登记号是 732306-31-9，分子量为 136.14 g/mol。 （分子式 C5H10F2N2）的化学结构中包含含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（3,5-difluoropyridin-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10F2N2
分子量136.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，刘建华，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117736855 B, 授权公告日 2024-11-13.
  2. 发明人钱学锋，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of 3,5-difluoropyridin-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114200168 B, 授权公告日 2021-09-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1370, 344-351.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1441, 9366-9392.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-difluoropyridin-2-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 2322, (1), 3076-3088.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1312, 378-388.

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