CAS 946658-23-7

[2-(tert-Butyldimethylsilanyloxy)ethyl]ethylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号946658-23-7
分子式C10H25NOSi
分子量203.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[2-(tert-Butyldimethylsilanyloxy)ethyl]ethylamine CAS 946658-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 946658-23-7 对应的（[2-(tert-Butyldimethylsilanyloxy)ethyl]ethylamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H25NOSi，分子量 203.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H25NOSi 的（2-(tert-Butyldimethylsilanyloxy)ethylethylamine），其CAS登记号是 946658-23-7，分子量为 203.40 g/mol。 （分子式 C10H25NOSi）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 946658-23-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H25NOSi
分子量203.40 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117626023 B, 授权公告日 2023-08-08.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of [2-(tert-Butyldimethylsilanyloxy)ethyl]ethylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112556490 B, 授权公告日 2024-06-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1005, 6920-6931.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2021, 2084, 3756-3768.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [2-(tert-Butyldimethylsilanyloxy)ethyl]ethylamine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 128, 4923-4947.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 2039, 9832-9858.

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