CAS 811841-81-3

1-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)butan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号811841-81-3
分子式C10H25NOSi
分子量203.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)butan-2-amine CAS 811841-81-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)butan-2-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 811841-81-3。分子式 C10H25NOSi，分子量 203.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H25NOSi 的（1-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)butan-2-amine），其CAS登记号是 811841-81-3，分子量为 203.40 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括203.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（1-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)butan-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H25NOSi
分子量203.40 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112547030 A, 授权公告日 2017-04-13.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of 1-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)butan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111288904 A, 授权公告日 2021-09-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2119, (1), 5135-5162.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1677, 499-510.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)butan-2-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2010, (3), 8855-8859.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 83, 675-680.

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