4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one CAS 948553-68-2

4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号948553-68-2
分子式C8H6FNO2
分子量167.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one 4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one CAS 948553-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one（4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one，CAS 948553-68-2），分子式 C8H6FNO2，分子量 167.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one在内的目标物的控制。 4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one（4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one），CAS注册编号 948553-68-2，化学分子式为 C8H6FNO2，分子量 167.14 g/mol。 从化学结构特征来看，4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为167.14 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量

应用场景：从实际应用出发，4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one（CAS 948553-68-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one
分子式C8H6FNO2
分子量167.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，周伟. "一种4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109082930 A, 授权公告日 2019-05-13.
  2. Nielsen H, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one" [P]. European Patent, EP 3103515 A1, 2021-02-13.
  3. 发明人赵玉洁，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113079474 B, 授权公告日 2018-11-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1975, (3), 5643-5653.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 751, (2), 9921-9936.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 2241, (5), 1711-1724.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-fluoro-5-hydroxy-2,3-dihydro-1H-indol-2-one Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 360, 704-716.

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