米力农杂质22 CAS 717818-05-8

Milrinone Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号717818-05-8
分子式C7H6N4O2
分子量178.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米力农杂质22 Milrinone Impurity 22 CAS 717818-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的米力农杂质22（Milrinone Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 717818-05-8，分子式 C7H6N4O2，分子量 178.15。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

米力农杂质22的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，米力农杂质22（Milrinone Impurity 22）的系统命名为米力农杂质22，CAS号 717818-05-8，分子量为 178.15 g/mol。 米力农杂质22（C7H6N4O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米力农杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，米力农杂质22的生产和定值严格遵循

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米力农杂质22（Milrinone Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米力农杂质22适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米力农杂质22
分子式C7H6N4O2
分子量178.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，马晓峰. "一种米力农杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116559137 A, 授权公告日 2023-04-23.
  2. 发明人孙丽萍，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Milrinone Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115053505 B, 授权公告日 2017-02-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米力农杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1095, (8), 8312-8342.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米力农杂质22 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1801, 7473-7495.

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