米力农杂质11 CAS 2244529-63-1

Milrinone Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2244529-63-1
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米力农杂质11 Milrinone Impurity 11 CAS 2244529-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米力农杂质11（Milrinone Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2244529-63-1。分子式 C11H13NO2，分子量 191.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米力农杂质11的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，米力农杂质11（Milrinone Impurity 11，C11H13NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 米力农杂质11（分子式 C11H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次米力农杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，米力农杂质11的生产和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米力农杂质11（Milrinone Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米力农杂质11适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米力农杂质11
分子式C11H13NO2
分子量191.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，林芳. "一种米力农杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110320331 A, 授权公告日 2020-01-20.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Milrinone Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110753792 A, 授权公告日 2019-07-07.
  3. Kowalski A, Mueller T C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Milrinone Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3095946 A1, 2016-01-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米力农杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1705, (8), 6410-6415.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米力农杂质11 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 436, 249-276.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Milrinone Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1634, 868-889.

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