米力农杂质34 CAS 1089899-00-2

Milrinone Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1089899-00-2
分子式C7H6N4O2
分子量178.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米力农杂质34 Milrinone Impurity 34 CAS 1089899-00-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米力农杂质34（Milrinone Impurity 34）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1089899-00-2。分子式 C7H6N4O2，分子量 178.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括米力农杂质34在内的目标物的控制。 米力农杂质34（Milrinone Impurity 34），CAS注册号 1089899-00-2，化学式 C7H6N4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 178.15 g/mol。 米力农杂质34（分子式 C7H6N4O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，米力农杂质34（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），米力农杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米力农杂质34（Milrinone Impurity 34）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米力农杂质34
分子式C7H6N4O2
分子量178.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，韩伟. "一种米力农杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114008748 A, 授权公告日 2022-07-20.
  2. 发明人张德明，刘建华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Milrinone Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117086906 B, 授权公告日 2022-08-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米力农杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 658, (3), 7987-7993.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米力农杂质34 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1016, (1), 5852-5874.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Milrinone Impurity 34 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 1273, 1305-1311.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米力农杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 1775, (2), 7908-7925.

Related Milrinone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...