别嘌呤醇EP杂质C CAS 1346604-13-4

Allopurinol EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1346604-13-4
分子式C6H6N6O
分子量178.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

别嘌呤醇EP杂质C Allopurinol EP Impurity C CAS 1346604-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

别嘌呤醇EP杂质C（Allopurinol EP Impurity C，CAS 号 1346604-13-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H6N6O，分子量 178.15。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，别嘌呤醇EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C6H6N6O 的别嘌呤醇EP杂质C（CAS 1346604-13-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，别嘌呤醇EP杂质C表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括178.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，别嘌呤醇EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，别嘌呤醇EP杂质C（Allopurinol EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取别嘌呤醇EP杂质C适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称别嘌呤醇EP杂质C
分子式C6H6N6O
分子量178.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Kowalski A, Nielsen H. "一种别嘌呤醇EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3053832 A1, 2018-06-25.
  2. 发明人李文辉，杨光，王建平. "Method for the Synthesis of Allopurinol EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116071133 A, 授权公告日 2017-12-05.
  3. Kumar R, Johnson M A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Allopurinol EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11535371 B2, 2017-06-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 别嘌呤醇EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 686, (6), 99-120.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 别嘌呤醇EP杂质C as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 772, (9), 7467-7483.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Allopurinol EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1933, 3540-3546.

Related Allopurinol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...