CAS 948595-00-4

(R)-Bis(3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)(pyrrolidin-2-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号948595-00-4
分子式C21H15F12NO
分子量525.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-Bis(3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)(pyrrolidin-2-yl)methanol CAS 948595-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-Bis(3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)(pyrrolidin-2-yl)methanol，CAS 948595-00-4）属于药物标准品。分子式 C21H15F12NO，分子量 525.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-Bis(3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)(pyrrolidin-2-yl)methanol），CAS注册编号 948595-00-4，化学分子式为 C21H15F12NO，分子量 525.33 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括525.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 948595-00-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H15F12NO
分子量525.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Jørgensen K, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3508408 A1, 2022-08-22.
  2. 发明人何建平，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of (R)-Bis(3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)(pyrrolidin-2-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109568543 B, 授权公告日 2017-03-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1142, (2), 7588-7607.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2022, 136, 4837-4846.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Bis(3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)(pyrrolidin-2-yl)methanol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 2399, (10), 3648-3669.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 833, 4366-4386.

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