CAS 955291-13-1
n-Cyclohexyl-3-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)propanamide
| CAS 号 | 955291-13-1 |
| 分子式 | C13H20N2O3 |
| 分子量 | 252.31 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 955291-13-1 对应的（n-Cyclohexyl-3-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)propanamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H20N2O3，分子量 252.31。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （n-Cyclohexyl-3-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)propanamide），CAS注册编号 955291-13-1，化学分子式为 C13H20N2O3，分子量 252.31 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括252.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次
应用场景：针对化学分析用途，（n-Cyclohexyl-3-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)propanamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H20N2O3 |
| 分子量 | 252.31 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，徐明华，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117075828 B, 授权公告日 2024-08-06.
- 发明人林芳，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of n-Cyclohexyl-3-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)propanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108192862 B, 授权公告日 2023-04-18.
- 发明人马晓峰，王建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity n-Cyclohexyl-3-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)propanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117042842 A, 授权公告日 2018-10-04.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2282, 2090-2108.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 2018, 9522-9528.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Cyclohexyl-3-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)propanamide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 2439, (2), 524-546.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2025, 706, (1), 8732-8736.
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