吡仑帕奈杂质53 CAS 956229-66-6

Perampanel Impurity 53

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号956229-66-6
分子式C16H23BO4
分子量290.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡仑帕奈杂质53 Perampanel Impurity 53 CAS 956229-66-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡仑帕奈杂质53（Perampanel Impurity 53）为药物杂质对照品，CAS 登记号 956229-66-6，分子式 C16H23BO4，分子量 290.16。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吡仑帕奈杂质53的分子量为290.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吡仑帕奈杂质53（Perampanel Impurity 53）的系统命名为吡仑帕奈杂质53，CAS号 956229-66-6，分子量为 290.16 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，吡仑帕奈杂质53表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括290.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，吡仑帕奈杂质53（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：吡仑帕奈杂质53（Perampanel Impurity 53，CAS 956229-66-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 吡仑帕奈杂质53作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡仑帕奈杂质53
分子式C16H23BO4
分子量290.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Thompson G K, Klinger H. "一种吡仑帕奈杂质53的合成方法" [P]. US Patent, US 11546035 B2, 2016-12-27.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Perampanel Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113185934 A, 授权公告日 2020-07-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡仑帕奈杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1228, 1831-1838.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡仑帕奈杂质53 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 2190, 8538-8549.

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