CAS 957122-11-1

(R)-tert-butyl 8-(3,5-difluorophenyl)-9-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-10-oxo-6,9-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号957122-11-1
分子式C23H30F2N2O5
分子量452.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-tert-butyl 8-(3,5-difluorophenyl)-9-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-10-oxo-6,9-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate CAS 957122-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-tert-butyl 8-(3,5-difluorophenyl)-9-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-10-oxo-6,9-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate，CAS 号 957122-11-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H30F2N2O5，分子量 452.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C23H30F2N2O5 的（(R)-tert-butyl 8-(3,5-difluorophenyl)-9-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-10-oxo-6,9-diazaspiro4.5decane-6-carboxylate），其CAS登记号是 957122-11-1，分子量为 452.49 g/mol。 （分子式 C23H30F2N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：（(R)-tert-butyl 8-(3,5-difluorophenyl)-9-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-10-oxo-6,9-diazaspiro 4.5 decane-6-carboxylate，CAS 957122-11-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H30F2N2O5
分子量452.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Hughes D C, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9556497 B2, 2020-02-02.
  2. 发明人冯建国，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (R)-tert-butyl 8-(3,5-difluorophenyl)-9-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-10-oxo-6,9-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115773681 B, 授权公告日 2016-03-15.
  3. 发明人朱建伟，林芳，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity (R)-tert-butyl 8-(3,5-difluorophenyl)-9-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-10-oxo-6,9-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109304538 B, 授权公告日 2015-11-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1754, (7), 2477-2483.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2021, (8), 6864-6887.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-tert-butyl 8-(3,5-difluorophenyl)-9-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-10-oxo-6,9-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 2277, (4), 9884-9905.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1007, (6), 973-985.

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