达普司他杂质27 CAS 960540-96-9

Daprodustat impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	960540-96-9
分子式	C21H31N3O6
分子量	421.49 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

达普司他杂质27 Daprodustat impurity 27 CAS 960540-96-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达普司他杂质27（英文名 Daprodustat impurity 27，CAS 960540-96-9）属于药物杂质对照品。分子式 C21H31N3O6，分子量 421.49。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

达普司他杂质27的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。作为药物质量控制的关键分析对照品，达普司他杂质27（Daprodustat impurity 27）的系统命名为达普司他杂质27，CAS号 960540-96-9，分子量为 421.49 g/mol。达普司他杂质27（分子式 C21H31N3O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达普司他杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：达普司他杂质27（Daprodustat impurity 27，CAS 960540-96-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取达

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	达普司他杂质27
分子式	C21H31N3O6
分子量	421.49 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1988年
含氮原子数	3

参考文献 Literature

Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达普司他杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1238, 13-18.
Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达普司他杂质27 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 2042, 3962-3982.

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