CAS 97460-20-3

Indomethacin Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97460-20-3
分子式C28H34ClN3O5
分子量528.04 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Indomethacin Impurity 2 CAS 97460-20-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Indomethacin Impurity 2，CAS 97460-20-3），分子式 C28H34ClN3O5，分子量 528.04。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 97460-20-3 对应的化合物（英文标识 Indomethacin Impurity 2），化学式 C28H34ClN3O5，相对分子质量 528.04。 （分子式 C28H34ClN3O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Indomethacin Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H34ClN3O5
分子量528.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Brown S R, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11643090 B2, 2025-11-25.
  2. 发明人唐晓军，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Indomethacin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111227995 A, 授权公告日 2015-04-21.
  3. 发明人周伟，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Indomethacin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116815768 B, 授权公告日 2015-03-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1572, (2), 2037-2053.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1577, (8), 2605-2630.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indomethacin Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 575, (6), 3430-3458.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 2446, (7), 9956-9978.

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