头孢曲松氧化杂质 CAS 97466-28-9

Ceftriaxone Oxide Impurity

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号97466-28-9
分子式C18H18N8O8S3
分子量570.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢曲松氧化杂质 Ceftriaxone Oxide Impurity CAS 97466-28-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢曲松氧化杂质（Ceftriaxone Oxide Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 97466-28-9。分子式 C18H18N8O8S3，分子量 570.58。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

头孢曲松氧化杂质（C18H18N8O8S3）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C18H18N8O8S3 的头孢曲松氧化杂质（CAS 97466-28-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢曲松氧化杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，头孢曲松氧化杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢曲松氧化杂质（CAS 97466-28-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢曲松氧化杂质
分子式C18H18N8O8S3
分子量570.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数8
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Björnsson E. "一种头孢曲松氧化杂质的合成方法" [P]. European Patent, EP 3605802 A1, 2016-04-27.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Ceftriaxone Oxide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109133507 B, 授权公告日 2018-04-22.
  3. 发明人郭海燕，何建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Ceftriaxone Oxide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113922998 B, 授权公告日 2017-07-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢曲松氧化杂质 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1676, 1239-1247.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢曲松氧化杂质 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 529, (5), 2141-2160.

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