阿比特龙杂质27 CAS 154229-21-7

Abiraterone Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号154229-21-7
分子式C24H29NO
分子量347.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质27 Abiraterone Impurity 27 CAS 154229-21-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比特龙杂质27（Abiraterone Impurity 27，CAS 154229-21-7），分子式 C24H29NO，分子量 347.49。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿比特龙杂质27在内的目标物的控制。 CAS编号 154229-21-7 对应的阿比特龙杂质27（Abiraterone Impurity 27），是化学式为 C24H29NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 347.49。 从化学结构特征来看，阿比特龙杂质27的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为347.49 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，阿比特龙杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿比特龙杂质27（CAS 154229-21-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质27适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质27
分子式C24H29NO
分子量347.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，钱学锋. "一种阿比特龙杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117495959 B, 授权公告日 2023-01-20.
  2. Schröder R, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3053753 A1, 2018-04-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 103, 708-719.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质27 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 724, (6), 9536-9564.

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