阿比特龙杂质77 CAS 1382475-29-7

Abiraterone Impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1382475-29-7
分子式C24H33NO
分子量351.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质77 Abiraterone Impurity 77 CAS 1382475-29-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比特龙杂质77（英文名 Abiraterone Impurity 77，CAS 1382475-29-7）属于药物杂质对照品。分子式 C24H33NO，分子量 351.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），阿比特龙杂质77满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，阿比特龙杂质77（Abiraterone Impurity 77，C24H33NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C24H33NO 的阿比特龙杂质77结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 351.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿比特龙杂质77均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行

应用场景：阿比特龙杂质77（Abiraterone Impurity 77，CAS 1382475-29-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质77
分子式C24H33NO
分子量351.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，周伟，杨光. "一种阿比特龙杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114687742 A, 授权公告日 2022-12-19.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117464139 B, 授权公告日 2017-02-24.
  3. 发明人陈志强，孙丽萍，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Abiraterone Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110399131 A, 授权公告日 2024-02-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 193, 4727-4731.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质77 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1072, (1), 5609-5617.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 77 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 745, (6), 8080-8085.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2018, 1733, (5), 8801-8816.

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