CAS 98040-59-6

1-25-Dihydroxy-23,23-Difluorovitamin D3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号98040-59-6
分子式C27H42F2O3
分子量452.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-25-Dihydroxy-23,23-Difluorovitamin D3 CAS 98040-59-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-25-Dihydroxy-23,23-Difluorovitamin D3，CAS 98040-59-6）属于药物标准品。分子式 C27H42F2O3，分子量 452.62。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 98040-59-6 对应的化合物（英文标识 1-25-Dihydroxy-23,23-Difluorovitamin D3），化学式 C27H42F2O3，相对分子质量 452.62。 依据分子式为 C27H42F2O3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 452.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 98040-59-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H42F2O3
分子量452.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113575637 A, 授权公告日 2024-01-12.
  2. Mueller T C, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of 1-25-Dihydroxy-23,23-Difluorovitamin D3" [P]. European Patent, EP 3101278 A1, 2022-05-04.
  3. 发明人郑宇鹏，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 1-25-Dihydroxy-23,23-Difluorovitamin D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110954605 B, 授权公告日 2022-08-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1532, (9), 4759-4784.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2023, 2045, 7831-7844.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-25-Dihydroxy-23,23-Difluorovitamin D3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 1562, 6186-6198.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 1663, 2410-2416.

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