CAS 98059-61-1

Interferon gamma-1b CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号98059-61-1
分子式H4A133O
分子量20.03 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Interferon gamma-1b CRS CAS 98059-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Interferon gamma-1b CRS，CAS 98059-61-1）属于药物标准品。分子式 H4A133O，分子量 20.03。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 H4A133O 的（Interferon gamma-1b CRS），其CAS登记号是 98059-61-1，分子量为 20.03 g/mol。 受分子结构中无机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括20.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Interferon gamma-1b CRS）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式H4A133O
分子量20.03 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，周伟，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113717217 B, 授权公告日 2018-04-10.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Interferon gamma-1b CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110988688 B, 授权公告日 2015-02-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 449, 6250-6277.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 316, (8), 8868-8886.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Interferon gamma-1b CRS Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1792, (8), 4226-4255.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 608, 9437-9447.

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