CAS 99008-43-2

2-(4-Aminobutyl)-2,3-dihydro-1H-isoindole-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号99008-43-2
分子式C12H14N2O2
分子量218.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(4-Aminobutyl)-2,3-dihydro-1H-isoindole-1,3-dione CAS 99008-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 99008-43-2 对应的（2-(4-Aminobutyl)-2,3-dihydro-1H-isoindole-1,3-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H14N2O2，分子量 218.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(4-Aminobutyl)-2,3-dihydro-1H-isoindole-1,3-dione），CAS注册编号 99008-43-2，化学分子式为 C12H14N2O2，分子量 218.25 g/mol。 （分子式 C12H14N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（2-(4-Aminobutyl)-2,3-dihydro-1H-isoindole-1,3-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H14N2O2
分子量218.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3991370 A1, 2021-05-07.
  2. 发明人罗永刚，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of 2-(4-Aminobutyl)-2,3-dihydro-1H-isoindole-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114518465 A, 授权公告日 2025-03-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1726, (7), 1357-1365.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2341, (3), 9027-9034.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(4-Aminobutyl)-2,3-dihydro-1H-isoindole-1,3-dione Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 2418, 1951-1976.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 1173, (9), 5359-5383.

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