CAS 99343-22-3

2-Fluoro-3-hydroxy-1-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号99343-22-3
分子式C9H16FNO2
分子量189.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Fluoro-3-hydroxy-1-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one CAS 99343-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Fluoro-3-hydroxy-1-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one，CAS 号 99343-22-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16FNO2，分子量 189.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Fluoro-3-hydroxy-1-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one），CAS注册编号 99343-22-3，化学分子式为 C9H16FNO2，分子量 189.23 g/mol。 （分子式 C9H16FNO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：针对化学分析用途，（2-Fluoro-3-hydroxy-1-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16FNO2
分子量189.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110588366 A, 授权公告日 2015-06-23.
  2. 发明人罗永刚，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of 2-Fluoro-3-hydroxy-1-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108637363 A, 授权公告日 2024-08-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 800, (4), 8885-8905.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 744, 6642-6658.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Fluoro-3-hydroxy-1-(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1042, (10), 221-239.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 88, 887-890.

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