异丙氧磷杂质1 CAS 99606-11-8

Propetamphos Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号99606-11-8
分子式C7H14NO4PS
分子量239.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙氧磷杂质1 Propetamphos Impurity 1 CAS 99606-11-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品异丙氧磷杂质1（Propetamphos Impurity 1，CAS 99606-11-8），分子式 C7H14NO4PS，分子量 239.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

异丙氧磷杂质1的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 异丙氧磷杂质1（Propetamphos Impurity 1），CAS注册号 99606-11-8，化学式 C7H14NO4PS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 239.23 g/mol。 从化学结构特征来看，异丙氧磷杂质1的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.5，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为239.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次异丙氧磷杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，异丙氧磷杂质1（CAS 99606-11-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取异丙氧磷杂质1适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙氧磷杂质1
分子式C7H14NO4PS
分子量239.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，孙丽萍. "一种异丙氧磷杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115529311 B, 授权公告日 2019-07-02.
  2. Klinger H, O'Brien P Q, Lee S K. "Method for the Synthesis of Propetamphos Impurity 1" [P]. US Patent, US 11846587 B2, 2020-09-18.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Propetamphos Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111611351 A, 授权公告日 2018-06-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙氧磷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2389, (10), 9601-9612.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙氧磷杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 2256, (6), 1868-1883.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propetamphos Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2339, 2784-2812.

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