CAS 99767-11-0
N,1-Dimethylpyrrolidine-2-carboxamide
| CAS 号 | 99767-11-0 |
| 分子式 | C7H14N2O |
| 分子量 | 142.20 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 N,1-Dimethylpyrrolidine-2-carboxamide，CAS 99767-11-0）属于药物标准品。分子式 C7H14N2O，分子量 142.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H14N2O 的（N,1-Dimethylpyrrolidine-2-carboxamide），其CAS登记号是 99767-11-0，分子量为 142.20 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括142.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：（N,1-Dimethylpyrrolidine-2-carboxamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H14N2O |
| 分子量 | 142.20 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，唐晓军，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117946653 A, 授权公告日 2025-02-11.
- 发明人张德明，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of N,1-Dimethylpyrrolidine-2-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108975862 A, 授权公告日 2018-09-11.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1893, 5765-5786.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1329, (8), 9314-9343.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,1-Dimethylpyrrolidine-2-carboxamide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 314, 4973-4999.
- Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2011, 1354, (9), 3660-3684.
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