胃复安EP杂质E CAS 100-36-7

Metoclopramide EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	100-36-7
分子式	C6H16N2
分子量	116.20 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

胃复安EP杂质E Metoclopramide EP Impurity E CAS 100-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品胃复安EP杂质E（Metoclopramide EP Impurity E，CAS 100-36-7），分子式 C6H16N2，分子量 116.20。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

胃复安EP杂质E的产生途径与其化学式中有机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。分子式为 C6H16N2 的胃复安EP杂质E（CAS 100-36-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。从化学结构特征来看，胃复安EP杂质E的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为116.20 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。在定量分析中，胃复安EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：胃复安EP杂质E（Metoclopramide EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以胃复安EP杂质E（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	胃复安EP杂质E
分子式	C6H16N2
分子量	116.20 g/mol
外观形态	白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	0.0
CAS登记年份（估）	1957年
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胃复安EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 872, (12), 3995-4013.
Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胃复安EP杂质E as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1778, (6), 8208-8233.

Related Metoclopramide Standards 同系列产品

为什么选择 CATO 佳途？

ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
全球 10,000+ 客户信赖之选