硫姆林EP杂质O CAS 100-38-9

Tiamulin EP Impurity O

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号100-38-9
分子式C6H15NS
分子量133.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫姆林EP杂质O Tiamulin EP Impurity O CAS 100-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫姆林EP杂质O（Tiamulin EP Impurity O）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 100-38-9。分子式 C6H15NS，分子量 133.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 100-38-9 对应的硫姆林EP杂质O（Tiamulin EP Impurity O），是化学式为 C6H15NS 的药物杂质标准品，相对分子质量 133.26。 硫姆林EP杂质O（分子式 C6H15NS）的化学结构中包含含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，硫姆林EP杂质O用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硫姆林EP杂质O（CAS 100-38-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫姆林EP杂质O
分子式C6H15NS
分子量133.26 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，沈红梅. "一种硫姆林EP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114991385 A, 授权公告日 2016-12-04.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，张德明. "Method for the Synthesis of Tiamulin EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113165929 B, 授权公告日 2019-06-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫姆林EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 148, 774-803.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫姆林EP杂质O as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2152, (12), 1019-1044.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tiamulin EP Impurity O Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 228, (6), 5536-5548.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫姆林EP杂质O Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 202, 3043-3049.

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