喷昔洛韦杂质3 CAS 100199-40-4

Penciclovir impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号100199-40-4
分子式C10H14ClN5O2
分子量271.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷昔洛韦杂质3 Penciclovir impurity 3 CAS 100199-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的喷昔洛韦杂质3（Penciclovir impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 100199-40-4，分子式 C10H14ClN5O2，分子量 271.70。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，喷昔洛韦杂质3的分子量为271.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，喷昔洛韦杂质3（Penciclovir impurity 3）的系统命名为喷昔洛韦杂质3，CAS号 100199-40-4，分子量为 271.70 g/mol。 喷昔洛韦杂质3（分子式 C10H14ClN5O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，喷昔洛韦杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，喷昔洛韦杂质3的生产和定值严

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喷昔洛韦杂质3（Penciclovir impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喷昔洛韦杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷昔洛韦杂质3
分子式C10H14ClN5O2
分子量271.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，杨光. "一种喷昔洛韦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109313837 A, 授权公告日 2022-07-25.
  2. Stevens L M, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Penciclovir impurity 3" [P]. US Patent, US 9702044 B2, 2022-07-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷昔洛韦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1501, (4), 5754-5765.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷昔洛韦杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1793, 564-594.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penciclovir impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 690, (3), 2351-2360.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喷昔洛韦杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 196, (4), 9276-9293.

Related Penciclovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...