喷昔洛韦杂质2 CAS 97845-80-2

产品介绍 Description

CAS 97845-80-2 对应的喷昔洛韦杂质2（Penciclovir Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H17N5O4，分子量 295.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，喷昔洛韦杂质2（Penciclovir Impurity 2）的系统命名为喷昔洛韦杂质2，CAS号 97845-80-2，分子量为 295.29 g/mol。 依据分子式为 C12H17N5O4 的喷昔洛韦杂质2结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 295.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，喷昔洛韦杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喷昔洛韦杂质2（Penciclovir Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喷昔洛韦杂质2适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人王建平，郑宇鹏，李文辉. "一种喷昔洛韦杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116406664 B, 授权公告日 2018-10-27.
2. 发明人马晓峰，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Penciclovir Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117742444 B, 授权公告日 2019-02-23.

参考文献 Literature

1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷昔洛韦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1851, (5), 6140-6161.
2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷昔洛韦杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 868, (6), 7240-7246.

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