维生素杂质34 CAS 54573-75-0

Vitamin Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号54573-75-0
分子式C28H44O2
分子量412.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素杂质34 Vitamin Impurity 34 CAS 54573-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素杂质34（Vitamin Impurity 34，CAS 号 54573-75-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C28H44O2，分子量 412.65。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

分子式为 C28H44O2 的维生素杂质34（CAS 54573-75-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C28H44O2 的维生素杂质34结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 412.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，维生素杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），维生素杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：维生素杂质34（Vitamin Impurity 34，CAS 54573-75-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素杂质34
分子式C28H44O2
分子量412.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，林芳. "一种维生素杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109522628 B, 授权公告日 2018-05-21.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Vitamin Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109420908 A, 授权公告日 2020-07-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1276, (7), 6541-6545.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素杂质34 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1886, (7), 3761-3764.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin Impurity 34 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1382, 9587-9593.

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