25-羟基维生素D2 CAS 21343-40-8

Ercalcidiol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号21343-40-8
分子式C28H44O2
分子量412.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

25-羟基维生素D2 Ercalcidiol CAS 21343-40-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

25-羟基维生素D2（Ercalcidiol，CAS 号 21343-40-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H44O2，分子量 412.65。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，25-羟基维生素D2的分子量为412.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 21343-40-8 对应的化合物25-羟基维生素D2（英文标识 Ercalcidiol），化学式 C28H44O2，相对分子质量 412.65。 25-羟基维生素D2（C28H44O2）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，25-羟基维生素D2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：25-羟基维生素D2（Ercalcidiol，CAS 21343-40-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以25-羟基维生素D2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称25-羟基维生素D2
分子式C28H44O2
分子量412.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，高志强，刘建华. "一种25-羟基维生素D2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113633740 B, 授权公告日 2019-01-17.
  2. Williams B T, Anderson J P, Lee S K. "Method for the Synthesis of Ercalcidiol" [P]. US Patent, US 10690297 B2, 2017-10-14.
  3. Martínez F, Nowak P, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Ercalcidiol" [P]. European Patent, EP 3783286 A1, 2025-02-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 25-羟基维生素D2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 762, 1892-1903.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 25-羟基维生素D2 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 817, (12), 4655-4684.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ercalcidiol Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 1446, 4850-4880.

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