25-羟基维生素D2-d6 CAS 1262843-46-8

Ercalcidiol-d6

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1262843-46-8
分子式C28H38D6O2
分子量418.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

25-羟基维生素D2-d6 Ercalcidiol-d6 CAS 1262843-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品25-羟基维生素D2-d6（Ercalcidiol-d6，CAS 1262843-46-8），分子式 C28H38D6O2，分子量 418.68。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，25-羟基维生素D2-d6的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为418.68 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 25-羟基维生素D2-d6（Ercalcidiol-d6），CAS注册编号 1262843-46-8，化学分子式为 C28H38D6O2，分子量 418.68 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，25-羟基维生素D2-d6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，25-羟基维生素D2-d6（Ercalcidiol-d6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以25-羟基维生素D2-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称25-羟基维生素D2-d6
分子式C28H38D6O2
分子量418.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，冯建国. "一种25-羟基维生素D2-d6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113028722 B, 授权公告日 2025-03-17.
  2. 发明人韩伟，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ercalcidiol-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117065739 A, 授权公告日 2022-09-20.
  3. 发明人朱建伟，何建平，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Ercalcidiol-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114298716 A, 授权公告日 2020-11-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 25-羟基维生素D2-d6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1436, 1841-1863.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 25-羟基维生素D2-d6 as an Impurity". Food Chem., 2012, 2073, 4461-4480.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ercalcidiol-d6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1870, 2087-2114.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 25-羟基维生素D2-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 398, 4218-4226.

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