CAS 1003886-05-2

(4S,4'S)-2,2'-Cyclopentylidenebis[4,5-dihydro-4-(phenylmethyl)oxazole]

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1003886-05-2
分子式C25H28N2O2
分子量388.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4S,4'S)-2,2'-Cyclopentylidenebis[4,5-dihydro-4-(phenylmethyl)oxazole] CAS 1003886-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(4S,4'S)-2,2'-Cyclopentylidenebis[4,5-dihydro-4-(phenylmethyl)oxazole]，CAS 号 1003886-05-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H28N2O2，分子量 388.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1003886-05-2 对应的化合物（英文标识 (4S,4'S)-2,2'-Cyclopentylidenebis4,5-dihydro-4-(phenylmethyl)oxazole），化学式 C25H28N2O2，相对分子质量 388.50。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为388.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1003886-05-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H28N2O2
分子量388.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116610766 A, 授权公告日 2016-10-08.
  2. Kumar R, O'Brien P Q, Brown S R. "Method for the Synthesis of (4S,4'S)-2,2'-Cyclopentylidenebis[4,5-dihydro-4-(phenylmethyl)oxazole]" [P]. US Patent, US 10291293 B2, 2025-02-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 159, (4), 8978-8986.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2011, 191, 8375-8384.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4S,4'S)-2,2'-Cyclopentylidenebis[4,5-dihydro-4-(phenylmethyl)oxazole] Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 573, 9362-9381.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1293, (6), 634-645.

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