亚硫酸钾 CAS 10117-38-1

potassium sulfite

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10117-38-1
分子式O3S 2*K
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚硫酸钾 potassium sulfite CAS 10117-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品亚硫酸钾（potassium sulfite，CAS 10117-38-1），分子式 O3S 2*K。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括亚硫酸钾在内的目标物的控制。 亚硫酸钾（potassium sulfite），CAS注册编号 10117-38-1，化学分子式为 O3S 2K，分子量 119.16 g/mol。 亚硫酸钾（分子式 O3S 2K）的化学结构中包含含砜基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，亚硫酸钾（potassium sulfite）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以亚硫酸钾配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚硫酸钾
分子式O3S 2*K
分子量119.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1959年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，钱学锋. "一种亚硫酸钾的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115934905 B, 授权公告日 2019-11-18.
  2. Mueller T C, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of potassium sulfite" [P]. European Patent, EP 3419482 A1, 2020-04-19.
  3. 发明人陈志强，王建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity potassium sulfite" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112240632 A, 授权公告日 2019-02-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚硫酸钾 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2349, (1), 6224-6253.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚硫酸钾 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 747, 2278-2301.

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