LCZ-696杂质18(S,R) CAS 1012341-54-6

LCZ-696 Impurity 18(S,R)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1012341-54-6
分子式C23H29NO4
分子量383.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

LCZ-696杂质18(S,R) LCZ-696 Impurity 18(S,R) CAS 1012341-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

LCZ-696杂质18(S,R)（英文名 LCZ-696 Impurity 18(S,R)，CAS 1012341-54-6）属于药物杂质对照品。分子式 C23H29NO4，分子量 383.48。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括LCZ-696杂质18(S,R)在内的目标物的控制。 分子式为 C23H29NO4 的LCZ-696杂质18(S,R)（CAS 1012341-54-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，LCZ-696杂质18(S,R)的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为383.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，LCZ-696杂质18(S,R)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，LCZ-696杂质18(S,R)的生产和定值严格

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，LCZ-696杂质18(S,R)（LCZ-696 Impurity 18(S,R)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取LCZ-69

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称LCZ-696杂质18(S,R)
分子式C23H29NO4
分子量383.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，徐明华. "一种LCZ-696杂质18(S,R)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114403503 A, 授权公告日 2021-08-27.
  2. 发明人徐明华，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of LCZ-696 Impurity 18(S,R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117201514 B, 授权公告日 2019-01-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ-696杂质18(S,R) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2440, (3), 2239-2260.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ-696杂质18(S,R) as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1354, (2), 5277-5300.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of LCZ-696 Impurity 18(S,R) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1272, 6269-6284.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...