LCZ-696杂质17(S,S) CAS 1012341-52-4

LCZ-696 Impurity 17(S,S)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1012341-52-4
分子式C23H29NO4
分子量383.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

LCZ-696杂质17(S,S) LCZ-696 Impurity 17(S,S) CAS 1012341-52-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1012341-52-4 对应的LCZ-696杂质17(S,S)（LCZ-696 Impurity 17(S,S)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H29NO4，分子量 383.48。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，LCZ-696杂质17(S,S)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 1012341-52-4 对应的LCZ-696杂质17(S,S)（LCZ-696 Impurity 17(S,S)），是化学式为 C23H29NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 383.48。 依据分子式为 C23H29NO4 的LCZ-696杂质17(S,S)结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 383.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），LCZ-696杂质17(S,S)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，LCZ-696杂质17(S,S)（CAS 1012341-52-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以LCZ-696杂质17(S,S)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称LCZ-696杂质17(S,S)
分子式C23H29NO4
分子量383.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，王建平. "一种LCZ-696杂质17(S,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115548993 B, 授权公告日 2015-08-17.
  2. 发明人胡光，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of LCZ-696 Impurity 17(S,S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117890874 A, 授权公告日 2025-03-18.
  3. 发明人陈志强，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity LCZ-696 Impurity 17(S,S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108218191 A, 授权公告日 2019-01-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ-696杂质17(S,S) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 876, (4), 9509-9531.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ-696杂质17(S,S) as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 984, 6336-6358.

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