曲拉西利杂质11 CAS 2170746-99-1
Trilaciclib Impurity 11
| CAS 号 | 2170746-99-1 |
| 分子式 | C20H26N4O3S |
| 分子量 | 402.51 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的曲拉西利杂质11（Trilaciclib Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2170746-99-1，分子式 C20H26N4O3S，分子量 402.51。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在定量分析中，曲拉西利杂质11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2170746-99-1 对应的曲拉西利杂质11（Trilaciclib Impurity 11），是化学式为 C20H26N4O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 402.51。 依据分子式为 C20H26N4O3S 的曲拉西利杂质11结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 402.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），曲拉西利杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲拉西利杂质11（CAS 2170746-99-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 曲拉西利杂质11作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 曲拉西利杂质11 |
| 分子式 | C20H26N4O3S |
| 分子量 | 402.51 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，冯建国，钱学锋. "一种曲拉西利杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117581419 A, 授权公告日 2024-11-13.
- 发明人郭海燕，周伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Trilaciclib Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111918139 A, 授权公告日 2023-02-22.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲拉西利杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1089, (7), 4417-4440.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲拉西利杂质11 as an Impurity". Talanta, 2023, 1211, (6), 4664-4688.
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