阿伐曲泊帕杂质81 CAS 401566-69-6

Avatrombopag Impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号401566-69-6
分子式C8H7Cl2NO2
分子量220.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质81 Avatrombopag Impurity 81 CAS 401566-69-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质81（Avatrombopag Impurity 81）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 401566-69-6。分子式 C8H7Cl2NO2，分子量 220.05。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 401566-69-6 对应的阿伐曲泊帕杂质81（Avatrombopag Impurity 81），是化学式为 C8H7Cl2NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 220.05。 阿伐曲泊帕杂质81（C8H7Cl2NO2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质81用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Im

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质81（CAS 401566-69-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿伐曲泊帕杂质81作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质81
分子式C8H7Cl2NO2
分子量220.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Martínez F. "一种阿伐曲泊帕杂质81的合成方法" [P]. European Patent, EP 3330963 A1, 2018-08-09.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 81" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114561580 A, 授权公告日 2015-06-13.
  3. Schröder R, Stevens L M, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 81" [P]. US Patent, US 11288721 B2, 2016-11-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 779, (12), 2050-2055.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质81 as an Impurity". Food Chem., 2016, 1746, 519-549.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 81 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1069, 7404-7419.

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