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阿伐曲泊帕杂质26 CAS 339114-12-4
Avatrombopag Impurity 26
纯度 97%+ 现货 药物杂质对照品
CAS 号 339114-12-4
分子式 C7H5ClN2S2
分子量 216.71 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description CAS 339114-12-4 对应的阿伐曲泊帕杂质26(Avatrombopag Impurity 26)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H5ClN2S2,分子量 216.71。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。
阿伐曲泊帕杂质26的产生途径与其化学式中含氰基,含硫有机,含氯取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。
分子式为 C7H5ClN2S2 的阿伐曲泊帕杂质26(CAS 339114-12-4),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。
依据分子式为 C7H5ClN2S2 的阿伐曲泊帕杂质26结构特征,其分子内含含氰基,含硫有机,含氯取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 216.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,阿伐曲泊帕杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。
本品定值报告包含以下质量
应用场景: 从实际应用出发,阿伐曲泊帕杂质26(CAS 339114-12-4)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质26(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 阿伐曲泊帕杂质26 分子式 C7H5ClN2S2 分子量 216.71 g/mol 外观形态 类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味) 纯度 97%+ 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 6.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 2025年 卤素含量 Cl取代 含氮原子数 2 含硫原子数 2
相关专利 Related Patents 发明人冯建国,唐晓军,黄志刚. "一种阿伐曲泊帕杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111817661 B, 授权公告日 2015-11-09. 发明人何建平,孙丽萍,胡光. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116759346 B, 授权公告日 2024-07-01. O'Brien P Q, Thompson G K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 26" [P]. US Patent, US 10166467 B2, 2022-07-23.
参考文献 Literature Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod. , 2013 , 408 , 200-216. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质26 as an Impurity". Environ. Sci. Technol. , 2021 , 1687, (2) , 4631-4646.
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