阿伐曲泊帕杂质20 CAS 123971-45-9

Avatrombopag Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号123971-45-9
分子式C7H5ClN2S2
分子量216.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质20 Avatrombopag Impurity 20 CAS 123971-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿伐曲泊帕杂质20（Avatrombopag Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 123971-45-9，分子式 C7H5ClN2S2，分子量 216.71。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐曲泊帕杂质20的分子量为216.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿伐曲泊帕杂质20（Avatrombopag Impurity 20，C7H5ClN2S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氰基，含硫有机，含氯取代的影响，阿伐曲泊帕杂质20表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括216.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿伐曲泊帕杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质20（CAS 123971-45-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿伐曲泊帕杂质20作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质20
分子式C7H5ClN2S2
分子量216.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，周伟，何建平. "一种阿伐曲泊帕杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110023367 A, 授权公告日 2023-03-18.
  2. 发明人胡光，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109017809 B, 授权公告日 2016-09-21.
  3. Patel M V, O'Brien P Q, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 20" [P]. US Patent, US 9393111 B2, 2025-04-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 724, 9530-9533.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质20 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 566, 780-808.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2361, 1968-1979.

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