氯吡格雷杂质31盐酸盐 CAS 1015247-86-5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1015247-86-5
分子式C14H14ClNO2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质31盐酸盐 CAS 1015247-86-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯吡格雷杂质31盐酸盐（氯吡格雷杂质31盐酸盐，CAS 号 1015247-86-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H14ClNO2S HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氯吡格雷杂质31盐酸盐的分子量为332.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯吡格雷杂质31盐酸盐（氯吡格雷杂质31盐酸盐）的系统命名为氯吡格雷杂质31盐酸盐，CAS号 1015247-86-5，分子量为 332.24 g/mol。 氯吡格雷杂质31盐酸盐（C14H14ClNO2S HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯吡格雷杂质31盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降

应用场景：从实际应用出发，氯吡格雷杂质31盐酸盐（CAS 1015247-86-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯吡格雷杂质31盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质31盐酸盐
分子式C14H14ClNO2S HCl
分子量332.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，王建平. "一种氯吡格雷杂质31盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117831638 B, 授权公告日 2016-10-07.
  2. 发明人张德明，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 氯吡格雷杂质31盐酸盐" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116225917 A, 授权公告日 2025-12-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质31盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 159, (6), 7507-7528.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质31盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1569, (1), 1964-1974.

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