氯吡格雷杂质82 CAS 1015247-87-6

Clopidogrel Impurity 82

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1015247-87-6
分子式C14H14ClNO2S
分子量295.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质82 Clopidogrel Impurity 82 CAS 1015247-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯吡格雷杂质82（Clopidogrel Impurity 82）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1015247-87-6。分子式 C14H14ClNO2S，分子量 295.78。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氯吡格雷杂质82的分子量为295.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氯吡格雷杂质82（英文标识 Clopidogrel Impurity 82）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1015247-87-6，相对分子质量测定值为 295.78。 氯吡格雷杂质82（C14H14ClNO2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯吡格雷杂质82均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的

应用场景：从实际应用出发，氯吡格雷杂质82（CAS 1015247-87-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯吡格雷杂质82适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质82
分子式C14H14ClNO2S
分子量295.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，林芳. "一种氯吡格雷杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116044443 A, 授权公告日 2016-05-23.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110725188 B, 授权公告日 2017-12-25.
  3. Kowalski A, Mueller T C, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Clopidogrel Impurity 82" [P]. European Patent, EP 3545120 A1, 2015-11-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1127, (3), 5894-5908.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质82 as an Impurity". Talanta, 2014, 275, (1), 235-241.

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