卡培他滨杂质25 CAS 1262133-70-9

Capecitabine Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1262133-70-9
分子式C17H24FN3O7
分子量401.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡培他滨杂质25 Capecitabine Impurity 25 CAS 1262133-70-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡培他滨杂质25（英文名 Capecitabine Impurity 25，CAS 1262133-70-9）属于药物杂质对照品。分子式 C17H24FN3O7，分子量 401.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡培他滨杂质25均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C17H24FN3O7 的卡培他滨杂质25（CAS 1262133-70-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卡培他滨杂质25的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为401.39 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，卡培他滨杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：从实际应用出发，卡培他滨杂质25（CAS 1262133-70-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡培他滨杂质25（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡培他滨杂质25
分子式C17H24FN3O7
分子量401.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Yamamoto T, O'Brien P Q. "一种卡培他滨杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 9135211 B2, 2015-06-19.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Capecitabine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113797103 A, 授权公告日 2016-02-25.
  3. 发明人沈红梅，陈志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Capecitabine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110162729 A, 授权公告日 2016-06-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡培他滨杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 2195, 1543-1559.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡培他滨杂质25 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 689, (4), 5359-5381.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capecitabine Impurity 25 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 108, 5048-5066.

Related Capecitabine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...