瑞司美替罗杂质8 CAS 1581304-46-2

Resmetirom Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1581304-46-2
分子式C10H6Cl3N3O
分子量290.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质8 Resmetirom Impurity 8 CAS 1581304-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞司美替罗杂质8（Resmetirom Impurity 8，CAS 号 1581304-46-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H6Cl3N3O，分子量 290.53。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，瑞司美替罗杂质8的分子量为290.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1581304-46-2 对应的瑞司美替罗杂质8（Resmetirom Impurity 8），是化学式为 C10H6Cl3N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 290.53。 依据分子式为 C10H6Cl3N3O 的瑞司美替罗杂质8结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 290.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞司美替罗杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞司美替罗杂质8（Resmetirom Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质8
分子式C10H6Cl3N3O
分子量290.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, O'Brien P Q, Kumar R. "一种瑞司美替罗杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10225527 B2, 2019-07-26.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Resmetirom Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113955759 A, 授权公告日 2022-04-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 2082, 379-405.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质8 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1732, 2286-2310.

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