卡培他滨 CAS 154361-50-9

Capecitabine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号154361-50-9
分子式C15H22FN3O6
分子量359.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡培他滨 Capecitabine CAS 154361-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品卡培他滨（Capecitabine，CAS 154361-50-9），分子式 C15H22FN3O6，分子量 359.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C15H22FN3O6 的卡培他滨（Capecitabine），其CAS登记号是 154361-50-9，分子量为 359.35 g/mol。 卡培他滨（分子式 C15H22FN3O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，卡培他滨的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，卡培他滨（Capecitabine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以卡培他滨配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡培他滨
分子式C15H22FN3O6
分子量359.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Williams B T, Davis P L. "一种卡培他滨的合成方法" [P]. US Patent, US 11931847 B2, 2015-11-05.
  2. 发明人钱学锋，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Capecitabine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111384649 B, 授权公告日 2022-08-05.
  3. 发明人孙丽萍，钱学锋，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Capecitabine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114721385 A, 授权公告日 2022-05-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡培他滨 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1858, (11), 3130-3152.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡培他滨 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1434, 6674-6703.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capecitabine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 1744, 6396-6409.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡培他滨 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2099, (8), 7564-7592.

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