氯吡格雷EP杂质A CAS 144457-28-3

Clopidogrel EP impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144457-28-3
分子式C15H14ClNO2S
分子量307.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷EP杂质A Clopidogrel EP impurity A CAS 144457-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯吡格雷EP杂质A（Clopidogrel EP impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 144457-28-3，分子式 C15H14ClNO2S，分子量 307.80。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯吡格雷EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括307.80 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯吡格雷EP杂质A（Clopidogrel EP impurity A）的系统命名为氯吡格雷EP杂质A，CAS号 144457-28-3，分子量为 307.80 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯吡格雷EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，氯吡格雷EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：氯吡格雷EP杂质A（Clopidogrel EP impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯吡格雷EP杂质A适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷EP杂质A
分子式C15H14ClNO2S
分子量307.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Klinger H. "一种氯吡格雷EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9998778 B2, 2021-04-07.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Clopidogrel EP impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109636372 B, 授权公告日 2018-11-20.
  3. Lee S K, Yamamoto T, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Clopidogrel EP impurity A" [P]. US Patent, US 10011167 B2, 2021-08-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 379, (9), 3170-3197.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷EP杂质A as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 710, 8141-8171.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel EP impurity A Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1152, 9937-9964.

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