CAS 141109-20-8

Clopidogrel Thienylthyl Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号141109-20-8
分子式C15H16ClNO2S
分子量309.81 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clopidogrel Thienylthyl Impurity CAS 141109-20-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Clopidogrel Thienylthyl Impurity，CAS 141109-20-8），分子式 C15H16ClNO2S，分子量 309.81。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H16ClNO2S 的（Clopidogrel Thienylthyl Impurity），其CAS登记号是 141109-20-8，分子量为 309.81 g/mol。 依据分子式为 C15H16ClNO2S 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 309.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：（Clopidogrel Thienylthyl Impurity，CAS 141109-20-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H16ClNO2S
分子量309.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3620641 A1, 2025-09-04.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Thienylthyl Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116286255 A, 授权公告日 2016-04-10.
  3. 发明人林芳，陈志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Clopidogrel Thienylthyl Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110223863 A, 授权公告日 2019-06-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 539, (7), 2886-2915.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 390, (2), 5221-5240.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel Thienylthyl Impurity Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1818, (1), 45-60.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 2159, 990-1009.

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