丙硫菌唑杂质N1 CAS 708263-86-9

Prothioconazole impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号708263-86-9
分子式C14H14ClN3OS
分子量307.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙硫菌唑杂质N1 Prothioconazole impurity N1 CAS 708263-86-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丙硫菌唑杂质N1（Prothioconazole impurity N1，CAS 708263-86-9），分子式 C14H14ClN3OS，分子量 307.80。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，丙硫菌唑杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 丙硫菌唑杂质N1（英文标识 Prothioconazole impurity N1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 708263-86-9，相对分子质量测定值为 307.80。 从化学结构特征来看，丙硫菌唑杂质N1的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为307.80 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，丙硫菌唑杂质N1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙硫菌唑杂质N1（Prothioconazole impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙硫菌唑杂质N1适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙硫菌唑杂质N1
分子式C14H14ClN3OS
分子量307.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，徐明华. "一种丙硫菌唑杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108727255 B, 授权公告日 2020-03-17.
  2. O'Brien P Q, Davis P L, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Prothioconazole impurity N1" [P]. US Patent, US 9201917 B2, 2024-12-07.
  3. 发明人王建平，林芳，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Prothioconazole impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117394319 B, 授权公告日 2020-06-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙硫菌唑杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1949, (11), 2997-3026.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙硫菌唑杂质N1 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1304, 427-442.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prothioconazole impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1613, 6588-6609.

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