丙硫菌唑杂质2 CAS 2648945-18-8

Prothioconazole impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2648945-18-8
分子式C14H15Cl2N3O2
分子量328.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙硫菌唑杂质2 Prothioconazole impurity 2 CAS 2648945-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙硫菌唑杂质2（Prothioconazole impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2648945-18-8。分子式 C14H15Cl2N3O2，分子量 328.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括丙硫菌唑杂质2在内的目标物的控制。 丙硫菌唑杂质2（Prothioconazole impurity 2），CAS注册号 2648945-18-8，化学式 C14H15Cl2N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 328.19 g/mol。 依据分子式为 C14H15Cl2N3O2 的丙硫菌唑杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 328.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，丙硫菌唑杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：从实际应用出发，丙硫菌唑杂质2（CAS 2648945-18-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙硫菌唑杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙硫菌唑杂质2
分子式C14H15Cl2N3O2
分子量328.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，罗永刚. "一种丙硫菌唑杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108893814 A, 授权公告日 2018-12-26.
  2. 发明人周伟，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Prothioconazole impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116906716 B, 授权公告日 2025-07-12.
  3. Klinger H, O'Brien P Q, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Prothioconazole impurity 2" [P]. US Patent, US 11702320 B2, 2015-04-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙硫菌唑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1433, 6565-6575.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙硫菌唑杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 154, 661-674.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prothioconazole impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1179, (5), 2579-2584.

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