CAS 1018509-50-6

7-Amino-2-ethyl-4-(4-fluorobenzyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1018509-50-6
分子式C17H17FN2O2
分子量300.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Amino-2-ethyl-4-(4-fluorobenzyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one CAS 1018509-50-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7-Amino-2-ethyl-4-(4-fluorobenzyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one，CAS 号 1018509-50-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H17FN2O2，分子量 300.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C17H17FN2O2 的（7-Amino-2-ethyl-4-(4-fluorobenzyl)-2H-benzob1,4oxazin-3(4H)-one），其CAS登记号是 1018509-50-6，分子量为 300.33 g/mol。 （分子式 C17H17FN2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1018509-50-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H17FN2O2
分子量300.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Chen K W, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10010584 B2, 2023-10-16.
  2. 发明人林芳，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of 7-Amino-2-ethyl-4-(4-fluorobenzyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111918820 A, 授权公告日 2021-01-05.
  3. 发明人韩伟，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 7-Amino-2-ethyl-4-(4-fluorobenzyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112850784 A, 授权公告日 2020-04-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 882, 8454-8459.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1259, (2), 9293-9298.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Amino-2-ethyl-4-(4-fluorobenzyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 798, (2), 3887-3905.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1727, (12), 1946-1953.

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