依美斯汀EP杂质E CAS 101954-20-5

Emedastine EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号101954-20-5
分子式C16H24N4O
分子量288.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依美斯汀EP杂质E Emedastine EP Impurity E CAS 101954-20-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依美斯汀EP杂质E（Emedastine EP Impurity E，CAS 101954-20-5），分子式 C16H24N4O，分子量 288.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，依美斯汀EP杂质E（Emedastine EP Impurity E）的系统命名为依美斯汀EP杂质E，CAS号 101954-20-5，分子量为 288.39 g/mol。 依据分子式为 C16H24N4O 的依美斯汀EP杂质E结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，依美斯汀EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：依美斯汀EP杂质E（Emedastine EP Impurity E，CAS 101954-20-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依美斯汀EP杂质E
分子式C16H24N4O
分子量288.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Jørgensen K. "一种依美斯汀EP杂质E的合成方法" [P]. European Patent, EP 3048421 A1, 2019-09-12.
  2. 发明人陈志强，刘建华，胡光. "Method for the Synthesis of Emedastine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112487024 B, 授权公告日 2015-06-02.
  3. 发明人刘建华，郭海燕，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Emedastine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116294934 A, 授权公告日 2021-09-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依美斯汀EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 2424, 2836-2847.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依美斯汀EP杂质E as an Impurity". Molecules, 2014, 1835, (1), 4354-4363.

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